Drug regulator flagged 159 samples substandard in May, 1 found spurious

दवा नियंत्रक ने मई में 159 नमूने अप्रमाणित घोषित किए, जिसमें एक स्पूर्स नमूना असम में पाया गया

Thedeshpost.com – केंद्रीय दवा मानक नियंत्रक संगठन (CDSCO) द्वारा विशेष रूप से नियमित निगरानी के दौरान मई में एक रिपोर्ट में घोषित किया गया कि 159 दवा नमूने अप्रमाणित घोषित किए गए। इनमें से एक नमूना बिल्कुल गलत बनाया गया था जिसे स्पूर्स नमूना कहा गया। यह घोषणा दवा गुणवत्ता के बारे में चिंता जताने के साथ हुई है, जो देश के दवा नियंत्रक के द्वारा किए गए अनुसंधान के परिणाम हैं। यह खोज ऐसे दवा नमूनों की जांच में हुई जिसमें विशेष रूप से गुणवत्ता मानदंडों की निगरानी के लिए चुने गए नमूने अप्रमाणित घोषित किए गए।

नमूने के स्रोत और निगरानी के बारे में जानकारी

मई के दौरान CDSCO द्वारा निर्धारित गुणवत्ता मानदंडों की जांच के दौरान 159 नमूने अप्रमाणित घोषित किए गए। इन नमूनों में केंद्रीय दवा प्रयोगशालाओं द्वारा 46 और राज्य दवा प्रयोगशालाओं द्वारा 113 नमूने खोजे गए। यह गुणवत्ता मानदंडों के अनुपालन के अभाव में दवाओं की जांच के परिणाम हैं, जिसके तहत दवा नियंत्रक ने नमूनों की गुणवत्ता की जांच के दौरान खोज ली। दवाओं को अप्रमाणित घोषित किया जाता है जब वे निर्धारित मानदंडों को पूरा नहीं करते। यह खोज ऐसे दवा नमूनों की अप्रमाणित घोषित किए जाने के लिए एक गंभीर चेतावनी है।

इन अप्रमाणित नमूनों में दवाओं के बारे में संदेह है कि उनमें सामग्री के मात्रा में अस्थिरता, बनावट में गड़बड़ी या उत्पादन में असंगतियां हो सकती हैं। इस तरह के दवाओं के उपयोग से रोगियों के लिए गंभीर स्वास्थ्य समस्याएं उत्पन्न हो सकती हैं।

स्पूर्स नमूना और उसका महत्व

मई में खोजे गए 159 नमूनों में से एक नमूना असम में पाया गया, जो पूर्णतः गलत बनाया गया था। ऐसा नमूना स्पूर्स नमूना कहलाता है, जो उत्पादन के दौरान गुणवत्ता के नियंत्रण के अभाव में तैयार किया गया होता है। इस तरह के दवा नमूने बिना नियंत्रण के बाजार में आ जाते हैं और अक्सर उपयोगकर्ता के स्वास्थ्य को खतरा लगाते हैं। CDSCO के अनुसार, इन नमूनों के खोजें केवल विशेष बैच के संबंध में हैं, जिसका अर्थ उत्पाद के अन्य बैच अप्रमाणित नहीं हैं। इस तरह के नमूनों के खोजें केंद्रीय दवा मानक नियंत्रक द्वारा नियमित रूप से की जाती है ताकि दवाओं की गुणवत्ता की निगरानी की जा सके।

इस घोषणा के बाद, नियंत्रक ने साफ कर दिया कि ये नमूने केवल निश्चित बैच के लिए हैं, जिसका अर्थ है कि अन्य बैच को उत्पादन में गुणवत्ता मानदंडों के अनुपालन के लिए नियंत्रित किया गया है। यह एक गंभीर आलोचना है कि दवा नियंत्रक ने नमूनों की गुणवत्ता के बारे में निगरानी के दौरान विशेष रूप से स्पूर्स नमूना खोजा गया। ऐसे दवा नमूने अक्सर घटनाओं और स्वास्थ्य समस्याओं के पीछे जिम्मेदार होते हैं, जो उत्पादन के दौरान असंगतियों के कारण हो सकती हैं।

दवा नियंत्रक की भूमिका और कार्यविधि

CDSCO द्वारा नमूनों की जांच एक संस्थागत प्रक्रिया के अंतर्गत की जाती है। इस निगरानी के दौरान नमूनों की गुणवत्ता जांच के लिए अप्रमाणित नमूना अस्थिरता के बारे में जानकारी दी जाती है। दवा नियंत्रक ने घोषित किया कि इन नमूनों की अप्रमाणित घोषित किए जाने की प्रक्र